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盐酸氯胺酮注射液

严禁用于食品和饲料加工

【药品名称】

通用名称: 盐酸氯胺酮注射液

英文名称:Ketamine Hydrochloride Injection

汉语拼音:Yansuan Lü'antong Zhusheye

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

本品适用于各种表浅、短小手术麻醉、不合作小儿的诊断性检查麻醉及全身复合麻醉。

【规格】

2ml:0.1g

【用法用量】

1.全麻诱导:成人按体重静注12mg/kg,维持可采用连续静滴,每分钟不超过12mg,即按体重1030μg/kg,加用苯二氮类药,可减少其用量。 

2.镇痛:成人先按体重静注0.20.75mg/kg,23分钟注完,而后连续静滴每分钟按体重520μg/kg 

3.基础麻醉:临床个体间差异大,小儿肌注按体重45mg/kg,必要时追加1/21/3量。 

【不良反应】

1.心血管系统:最常见血压升高及心率加快;少见低血压、室性早博、心动过缓、严重心律失常。这些反应一般均能自行消失,但所需时间个体差异较大。此外,用药后可出现肺血管收缩和心室前负荷增加。有报道氯胺酮诱导气管插管可引起急性左心衰。有报道用此药后出现严重的结性失常。静脉注射氯胺酮可引起心跳骤停。在本药麻醉期间可发生高血压、心动过速及肺动脉压增高。当交感神经反射被阻断时可产生直接的心肌抑制作用。

2.精神神经系统:麻醉恢复期个别患者可出现恶梦、漂浮感、头晕、错觉、幻觉、错视、倦睡、复视、反应性脑水肿、暂时性失眠、暂时失语、精神紊乱、严重锥形外系反应等,偶见躁动、惊厥及谵妄。青壮年较年幼和年长者多见。本药还可致脑脊液压明显升高,使脑电图癫痫样波型增多。还可以致迟发性颅内压升高、癫痫发作致呼吸停止。有见氯胺酮麻醉后引起长时间逆行性健忘。偶见氯胺酮诱发癔症。有用药后脑脊液压力及脑血流量增加的报告。

3.眼:本药麻醉时可以有规律地观察到眼球震颤和复视,某些患者或出现流泪。还可导致暂时性双目失明,也有长时间失明的病例,视物变形。单独使用氯胺酮麻醉可使眼内压升高。

4.消化系统:(1)麻醉恢复期少数患者出现恶心、呕吐、畏食、腹胀、腹痛、胃扩张、胃出血、肠痉挛。(2)用药可出现血清碱性磷酸酶、 天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶及γ-谷酰胺转移酶升高,但其临床意义尚不清楚。

5.呼吸系统:少见呼吸减慢或困难,一般均能自行消失,但所需时间个体差异较大。偶见动脉血氧过低、窒息、肺吸入、呼吸抑制或暂停、哮喘、过敏性休克型肺水肿、喉痉挛及气管痉挛,在 用量较大、分泌物增多时易出现。可见呼吸梗阻(由于分泌物增多、呕吐、反流、误吸等)。常见成人氧饱和度降低;儿童则表现为罕见的、短暂的及无临床意义的低氧血症。

6.肌肉骨骼系统:给药期间可发生骨骼肌活动过强,偶有伸肌痉挛、肌阵挛、肌体随意运动、抽搐、肌束震颤及强直。强直阵挛运动类似于癫痫发作,但大多数患者仅见轻微的肌张力升高,严重的肌  张力升高在剂量使用时较常见。

7.过敏反应:可见局部红色风团、耳廓肿胀、急性荨麻疹、眼结膜水肿、喉水肿、皮疹、休克、咳嗽等。可见一过性红斑疹。罕见注射部位疼痛和(或)红斑。

8.其他:(1)术中常有泪液、唾液分泌增多。(2)偶见不能自控的肌肉收缩、舌后坠、破伤风体征(可表现为牙关紧闭、颈项强直、四肢强直性抽搐、肌肉紧张)。(3)也有个案报道可出现高热(严重者可致死)和苏醒延迟。(4)本药长期使用后可出现心理依赖性,表现为焦虑、烦躁不安、定向力障碍、失眠、幻觉及幻觉重现、精神病发作等。长期使用后停药后可出现戒断综合征。(5)对免疫功能的影响:本药常规剂 量时对多形核白细胞(PNN)的影响较小,但大剂量时可能影响吞噬细胞的功能。(6)重复给药产生耐药性。(7)严重可导致小儿异常高热,甚至死亡。

【禁忌】

顽固、难治性高血压、严重的心血管疾病及甲亢病人禁用。

【注意事项】

1.颅内压增高、脑出血、青光眼患者不宜单独使用。

2.静脉注射切忌过快,否则易致一过性呼吸暂停。

3.苏醒期间可出现恶梦幻觉,预先应用镇静药,如苯二氮类,可减少此反应。

4.完全清醒后心理恢复正常需一定时间,24 小时内不得驾车和操作精密性工作。

5.失代偿的休克病人或心功能不全病人可引起血压剧降,甚致心搏骤停。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

可使妊娠子宫的压力及收缩强度与频率增加。本品可迅速通过胎盘,可使胎儿肌张力增加。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

(1)氯胺酮与苯二氮类及阿片类药物并用时,可延长作用时间并减少不良反应的发生,剂量应酌情减少。

(2)与氟烷等含卤全麻药同用时,氯胺酮的作用延长,苏醒迟延。 

(3)与抗高血压药或中枢神经抑制药合用时,尤其是氯胺酮用量偏大,静注过快可导致血压剧降或和呼吸抑制。 

(4)服用甲状腺素的病人氯胺酮有可能引起血压过高和心动过速。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品主要是选择性的抑制丘脑的内侧核,阻滞脊髓至网状结构的上行传导兴奋边缘系统并对中枢神经和脊髓中的阿片受体有亲和力。产生麻醉作用,主要是抑制兴奋性神经递质(乙酰胆碱、L-谷氨酸)及N-甲基--天门冬酸受体的结果;镇痛作用主要由于阻滞脊髓至网状结构对痛觉传入的信号及与阿片受体的结合而对脊髓丘脑传导无影响故对内脏疼痛改善有限。静脉注射12mg/kg或肌注46mg/kg,分别于30秒钟及35分钟意识消失麻醉后出现睁眼凝视及眼球震颤,肢体肌力增强呈木僵状态;眼泪、唾液分泌增多术前用抗胆碱药可避免或减少发生。对交感神经和循环 有兴奋作用,表现在血压升高、心率加快、眼内压和颅内压均升高、肺动脉压及心排出量皆高。但它对心肌有直接抑制作用,在循环衰竭病人更为突出。大剂量应用时,可出现呼吸抑制和呼吸暂停。对肝肾功能无明显影响。在麻醉恢复期常有恶心、呕吐发生。可使儿茶酚胺增高、血糖上升、 内分泌亢进。不影响子宫收缩,但在剖宫产时应用本品因血压升高而致出血量较多。

【药代动力学】

本品进入血循环后大部分进入脑组织,然后再分布于全身组织中,肝、肺和脂肪内的药物浓度也高。本品T1/2α211分钟,T1/2β23小 时。主要在肝内进行生物转化成去甲氯胺酮,再逐步代谢成无活性的化合物经肾排出,仅有2.5%以原形随尿排出。

【贮藏】

密闭保存。

【包装】

安瓿装,10/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【批准文号】

国药准字H35020148

【准许证号】

TD2006-0067

【生产企业】

企业名称:福建古田药业有限公司

生产地址:福建省古田县城东北路1   

邮政编码:352200

电话号码:0593-381321638132173813218   

传真号码:0593-3813211



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